湖北省道地中药材标准化工作组2024年工作总结
发布时间：2025-01-14 访问次数：167
2024年，在省市场监管局标准化处的领导指导下，在省中医药管理局及省农业农村厅有关部门的大力支持下，本工作组全体成员共同努力，在开展中药材标准的自查评估、实施效果考察，进一步做好我省中药材标准化体系建设，促进标准项目及标准的质量提升，推动标准的实施应用，协力中药材产业高质量发展方面，做了不少工作。现将主要工作成绩总结如下。
一、二O二四年主要工作成绩
- 开展中药材标准自查评估，为省局提供老旧标准废止与修订建议
2024年上旬，根据《省市场监管局关于规范地方标准制定和应用 促进全国统一大市场建设的通知》要求， 秘书处4名成员对2004年以来发布的75项中药材标准就行了自查评估（对超范围制定的地方标准，地方标准中指定特定的品牌、商标、供应商、原产地等，地方标准技术要求低于强制性国家标准、与国家标准或行业标准不协调等情况逐项开展核查，对存在问题的标准给出处理意见。同时，对涉及必要专利的地方标准情况进行了摸底统计）。对5项标准提出废止建议，对34项标准提出修订建议。
- 七次到实地开展中药材规范化生产、标准实施情况调研
3月上旬至12月下旬，本工作组黄必胜、万定荣、李小军、杨新洲等成员先后7次到本省英山县茯苓菌种生产和茯苓种植加工基地、武穴市及郧西县艾草种植加工基地、十堰市郧阳区白及种植基地、黄冈市农科院射干种苗基地，以及蕲春县政府机构等地进行调研或信息交流。
通过几次调研，了解到中药材规范化生产及生产标准制修订在基层种植基地有现实需求；现有中药材生产标准有一定的应用推广，但还有持续提升空间。调研中向基层领导、种植加工企业提供了许多标准资料，并提出了加强中药材产业高质量发展的一些具体建议。
- 认真开展标准项目论证推荐
工作组于4月及9月，对2024年两批共29个中药材标准申报项目进行了认真论证评议，重点考察了标准项目的必要性、标准（草案）技术内容的合理性和可操作性、标准项目的工作基础，并对申报项目及标准草案提出了修改意见与建议，及时反馈至标准项目提出单位或起草者。
通过认真的论证评议，对22项提出立项推荐（含9个独立的标准项目合并为4个系列标准项目；最终省市场监管局立项18项）。这些项目中，既有对过去标准的修订（厚朴、独活、玄参、白术、竹节参），又有填补标准空白的项目（黄柏、山慈姑、木香、五加皮等）
- 制修订发布15项中药材标准，其中工作组成员研究制修定6项地方标准、修订1项国际标准。
（1）2024年共发布省级中药材地方标准14项，其中多项由工作组协调制定、进行质量把关，6项由工作组成员牵头或参与研究制定。
（2）《湖北省中药材定制药园建设规范》基础标准发布
由工作组作为主要起草单位、工作组多名成员作为起草人制定的《湖北省中药材定制药园建设规范》省级地方标准，于2024年2月1日由湖北省市场监督管理局发布。这对促进本省中药材定制药园建设，保障全省种植和养殖中药材的质量与安全性，促进道地、优质中药材的产销对接，为市场提供品质优良的中药材原材料，从而带动全省中药材品质提升，促进中药材产业高质量发展与乡村振兴，具有重要意义。
（3）工作组参与修订的艾叶国际标准（第二版）于2023年底由ISO发布，2024年6月由国标委进行通告。该项国际标准对于促进我国艾叶艾产品的国际贸易与质量控制具有重要意义。
- 强化标准化培训，开展标准应用推广
（1）2024年5月26日， 万定荣应蕲春县有关部门邀请，在2024年李时珍中医药文化节活动中，进行题为“壮大质量品牌，促进蕲艾产业高质量发展”的标准化专题讲座，参与人员有蕲春县政府领导、有关企业近百人。
（2）2024年与十堰市农科院合作，分别于7月初和12月初在十堰市举办了两期中药材生产技术培训班。参加培训的共有来自十堰市各县市农业农村局、卫生健康局及大中型中药材种植专业合作社的相关管理及技术人员共187人次。
宗庆波调研员作了湖北省中药材产业发展报告，万定荣分别作了《湖北省中药材定制药园建设规范》《新版GAP形势下的中药材标准制定》的培训报告。共分发工作组编印的《湖北省中药材生产技术标准资料汇编》第一册与第二册共195册，受到一致好评。
（3）参与南漳县中药材种植技术培训
应南漳县有关单位邀请，工作组成员张艳君、王学奎、万定荣参与了12月12日至14日由南漳县乡村振兴协会等主办的中药材种植技术培训授课，参会培训有村支书、种植企业等100余人，并分发课件用于药农参考。
- 为工作组成员及本领域内提供标准化信息与资料
（1）编印《湖北省中药材生产技术标准资料汇编》（第2册）350本，邮寄、分发仅200本至本省业内有关人员，用于监管、指导生产种植参考。
（2）工作组秘书处为工作组成员等相关人员提供的标准化信息有：
1）2005-2023湖北省已颁布地方标准目录；
2）2021-2023年立项尚未完成的标准项目；
3）2024年制修订标准项目和重点品种建议；将填补空白的标准制定及老旧标准修订作为2024年工作重点。
二、二O二五年工作初步构思
2025年我们将重点做好以下工作。
一是切实按照省局的要求，继续配合做好标准项目的质量把控，从严控制标准项目的立项推荐，严格审查无应用场景或应用范围狭窄、缺乏实用性的以及技术不成熟的标准项目，重点做好市场主体有应用需要、操作性强的项目推荐。通过综合性措施，促进标准质量提升。
二是继续组织协调标准的制修订，进一步解决我省部分主要种植养殖的中药材品种的生产标准空白的问题，进一步协调做好老旧标准、质量欠佳标准的修订工作。
三是继续做好标准的宣传培训推广，并敦促标准主要制定者做好实施应用工作。
四是本工作组首届将于今年12月到期，按要求需提前半年开展换届筹备。我们将认真总结本届的工作成绩与不足；在省市场监管局标准化处领导下，稳妥推进换届工作，尽可能吸收一些中药材标准化新生骨干，充实组织机构，优化工作机制，把中药材标准化工作推向新的高度。
湖北省道地中药材标准化工作组秘书处
2025-1-13