中南民族大学药学院  万定荣

一、我省道地药材标准化建设的意义

       湖北省中药资源种类数目及中药材产量均位于全国各省份前列，众多优质道地中药材在国内外久负盛名，产业发展潜力巨大。湖北省人民政府办公厅于2018年11月发布了《湖北省推进中药产业振兴发展五年行动方案（2018- 2022年）》，又于2019年4月发布了《关于公布湖北省道地药材“一县一品”优势品种的通知》，说明省政府已高度重视我省中药材产业与道地药材的发展。

       几年来，我省道地中药材的生产在发展全省农村农业经济、推动中药材产业扶贫、为市场提供优质药材原料及这次新冠肺炎防控战役中，都发挥了巨大的作用。在推动我省中药产业振兴的过程中，抓好具有举足轻重地位的道地药材及其产业的发展，其重要性不言而喻。发展好我省的道地药材，除了各级政府的政策引导扶持、资金支持、措施得力之外，离不开标准化建设工作的鼎力支撑。只有做好了我省道地药材生产及相关产业的标准化建设，即对道地药材的品种优选、种苗繁育、规范化种植、合理采收加工、包装储运、市场销售与服务等各个环节进行规范操作与管理，才能全面提升我省道地药材及其产品的品质与产量，提高效率，创建品牌，促进产品的市场转化与国内外贸易，从而从根本上发展我省的中药材经济，助力中药材产业扶贫与健康中国建设。

       2020年是脱贫攻坚、巩固疫情防控成果的决战之年，通过道地药材的标准化建设推进我省的中药材产业扶贫及质量保障工作、发展农村经济至关重要，刻不容缓。

二、我省道地药材标准化建设的内容

       道地药材标准化建设涉及到相关的方方面面的工作。但综合起来，应重点做好“三个建设”。即认真做好组织机构与制度建设、标准体系建设、标准实施效能建设三项主要工作。

       首先是要做好组织机构与制度建设。要做好我省道地药材及产业的标准化建设，应在省市场监督管理局的领导及指导下，设立专门的省级道地药材标准化工作组。有了专项标准化工作机构，建立相应的工作制度，才使该项工作有序持续地展开有了专业组织机构与制度保障。

       第二是要着力加强标准研制，做好标准体系建设。应针对我省道地药材生产与产业发展的轻重缓急，有计划地抓紧做好从道地药材种植加工、产品生产到市场销售及服务的全链条的标准研究与制定。还没有标准的建立标准，已有标准但已不合时宜或需要完善提高的进行及时修订，做好标准体系建设。

       第三是要做好标准实施效能建设。标准化工作的目的在于实施。应该做好各项标准的落实与实施，开展督促与监督。通过标准的有效实施，使其产生应有的社会效益与经济效益。同时在推进标准实施的过程中，不断发现新问题，获取有价值的信息，持续推进标准化工作的创新与发展。

三、我省道地药材标准化建设的步骤与方法

1. 规划道地药材生产的重点品种范围

       应根据我省过去道地药材种植加工及产业发展的实际，结合未来市场需求，尽快规划与确定我省拟重点发展，通过标准化规范管理能迅速发挥推动作用的道地药材品种。这些品种应该是有一定的种植历史、品质优异、需求较旺的大品种及地方特色品种。同时，根据未来保健养生及防疫性中药材的市场需求，可适当纳入一定的相关品种。确定的道地药材重点品种将成为未来标准工作主抓的目标对象。

2. 开展道地药材生产及产业发展现状调研

       组织专业人员或相关行政管理人员深入我省武陵山区、秦巴山区、大别山区等主要药材产区进行实地调研，深入了解我省道地药材种植加工和产业发展全链条的生产与质量现状，摸准种植加工企业和农户在实际生产中急需加强规范管理、提高产品和服务品质、提升效率的关键环节与薄弱环节，以确定我省道地药材标准化建设的重点工作目标与任务。

3. 梳理已有中药材相关标准，筹划道地药材产业发展的标准体系

       多年来，在省政府市场及质量部门的大力支持及相关人员的共同努力下，我省已制定发布了数十个中药材种植加工方面的省级地方标准，近些年还发布了一些团体标准，这对中药产业发展发挥了重要作用。据笔者初步调研，已制定的标准主要集中于药材种植方面，关于品种选育、质量检测、产地加工、规格等级、储运销售、保健康养服务，以及各种综合性规范管理的标准还很少或空缺，已有的标准有不少发布年代已久，有的质量有待提高。因此，需要梳理我省现有的道地药材相关标准，根据产业发展和标准化工作的需求，查漏补缺，规划近、远期需要制定与修订的标准品种及类别，并通过修订完善与新标准的研制，形成推进我省道地药材一、二、三产业融合协调发展、提升产品与服务品质、提高管理水平的道地药材标准体系。

4. 建立我省道地药材标准化工作机构

       我省道地药材产业的发展及标准化建设，除了政府的组织与大力支持、相关企事业单位自身的努力外，还需要有相应的专业标准化组织的协力配合。建议尽快建立我省道地药材标准化专门组织，即通过建立湖北省道地药材标准化工作组，使有关工作的全面展开或具体落实有专（兼）职人员的配合与支撑。

       我省道地药材标准化工作组的主要任务应包括：（1）配合制定我省道地药材标准化工作规划；（2）协调和组织道地药材相关标准的制修订与技术审查；（3）组织、参与或督促道地药材相关标准的宣传贯彻与实施；（4）组织和参与相关人员培训，指导企业制定执行相关标准；（5）开展专业领域的合作与协作等。

       结合道地药材标准化工作的实际，建议我省道地药材标准化工作组由相关高校、管理部门（省市场监督管理局、省卫健委、农业农村厅等）、科研和检测机构、有关药材种植加工企业的技术或管理人员组成。

5. 有序推进我省道地药材发展相关标准的研制

       根据我省道地药材标准化工作的实际，建议着力加快做好下列几个方面的标准研制与修订工作：

       （1）道地药材的种植养殖：包括良种（品种）培育、种子种苗、规范化种植、地理标志产品保护；（2）道地药材加工与商品分级：包括采收加工方法、等级规格划分与检测；（3）道地药材鉴定与质量检测方法：包括具体品种的鉴定检测标准和通用检测方法标准。（4）道地药材包装、运输、存储、电商销售相关标准；（5）道地药材相关产品标准：包括保健用品、医疗器械、其他产品副产品的相关标准；（6）道地药材使用、服务相关标准：包括康养服务业或文化旅游业等相关标准；（7）道地药材综合性管理规范、产业名词术语等标准规范。

       开展标准的研制，首先要做好扎实的基础工作，需要产学研用的融合。在充分的调查论证和实验研究、多方协调一致和认真审查的基础上，形成科学可行的标准规范。

6. 高度重视与推动道地药材相关标准的宣传与实施

       标准制定的目的是为了应用。因此应设法建立有效机制，在标准制定发布后，通过网络媒体、培训讲座、督促检查等多种形式推进标准的宣传与实施。使道地药材标准化工作落到实处。应坚决反对单纯为了“做标准”而不是解决生产实际问题、推进产业创新发展而做标准的形式主义。对于标准制定后束之高阁、没有做好推广实施工作的标准研制者，应该在新的标准项目申报中受到限制。

7. 全省相关政府部门与单位协力行动

       要做实我省道地药材的标准化工作，仅有研制机构人员的努力和产业需求还不够，还需要多方协力而为。省级相关政府部门应给予相应的政策引导、课题设置和一定的经费支持。标准研制人员应优选课题，深入实际，做好基础研究工作。同时应鼓励道地药材生产种植加工企业为了自身的发展与规范管理，自筹经费研制所需的不同类别的标准，包括企业标准和团体标准。在保障质量的基础上，鼓励按程序将企业标准、团体标准转化为地方标准和国家标准。对于质量工作中社会经济效益显著者，政府机构应给予不同形式的鼓励与奖励。